Морају се поштовати строге квалификације за приступ у свим аспектима ОЕМ материјала за медицинске електронске ПЦБА. Ово је још један веома важан захтев за постројења за прераду ПЦБА. Ово је такође основна полазна тачка тренутне глобалне ИСО13485 медицинске електронске квалификације. Овај стандард је усклађен са серијом ИСО 9000 и такође одређује квалитет и поузданост медицинских производа. На основу овог стандарда развијени су специфични стандарди за документовање процеса и материјала за праћење.
Овим стандардима, потребе за прерадом регулаторних агенција и производа купаца су у основи задовољене, а произвођачи су у потпуности способни да остваре стабилан квалитет таквих производа и имају потребне системе и процесе. А наш БКЦ је добио ИСО13485 квалификациону сертификацију смт обраду закрпа, како би извршио одговарајућу производњу производа.
